Operario Envasado IPT Producción Estériles

El IPT Producción de Estériles perteneciente a la planta de Animal Health de Salamanca se encarga de la fabricación y acondicionamiento de productos farmacéuticos estériles incluyendo el proceso de fabricación de bulk, envasado aséptico y empaquetado FPU.

La planta trabaja conectada a nuestra red mundial de fabricación para garantizar la más alta calidad de los productos intermedios biológicos y acabados, siguiendo los principios y mentalidad “Safe by Choice – Quality Always” en cada una de las actividades realizadas.

Para reforzar nuestro equipo de envasado en nuestra planta de Salamanca, buscamos una persona organizada y orientada al equipo como operario a tiempo completo en la realización de las tareas necesarias para el acondicionamiento primario de los productos fabricados en el IPT de Producción de Estériles.

Funciones:

• De acuerdo con los requisitos de producción y en cumplimiento de las normas de las Normas de Correcta Fabricación, realizar las actividades necesarias para la producción y acondicionamiento primario y secundario de los distintos productos cumpliendo con la normativa GMP, normas y procedimientos locales, y la planificación, en las diferentes áreas del IPT

• Seguir las indicaciones descritas en las IFL, eIFL correspondientes y procedimientos relacionados, contactando con el supervisor en caso de detectar discrepancias en las mismas.

• Recepción de materiales y preparación de zona, equipos, materiales y montaje de máquinas para el envasado de los productos.

• Ejecutar las operaciones de envasado aséptico de los productos.

• Controlar regularmente las condiciones de las salas mediante el sistema SCADA y los parámetros (presión, temperatura, integridad de sistemas de filtración y tiempo) durante el proceso de envasado y comunicar cualquier irregularidad.

• Tomar e identificar las muestras de producto, placas y material, cuando sea requerido, para el control de calidad del producto.

• Limpieza de materiales, instalaciones y de zona, de acuerdo a los procedimientos establecidos.

• Controles de monitorización ambiental: monitorización microbiológica y contajes de partítulas.

• Ajuste y comprobación de estado de la maquinaria. Control del muestreo.

• Introducción de viales (frascos) en cajas, o estuches si aplica. Comprobación de viales, cajas y materiales, etiquetado, flejado, envío a almacén, loteado de etiquetas.

• Participar en la actuación de procedimientos y metodologías orientadas a alinear la planta de Salamanca con los intereses de la Compañía.

• Responsabilizarse de su estado de cualificación y conocimiento de las tareas incluidas en su plan de aprendizaje, así como del procedimiento y flujo de trabajo dentro de cada una de las diferentes áreas.

• Participación y soporte en investigación detectadas en el área.

• Participación en la implantación de acciones CAPAs

Perfil:

• Formación profesional pertinente, por ejemplo, como especialista de producción en química/farmacia, técnico farmacéutico, asistente de laboratorio de biología, técnico químico o formación técnica.

• Al menos 2 años de experiencia laboral en un entorno de producción/laboratorio y estar cualificado en el envasado de productos asépticos.

• Conocimiento GMP

• Conocimiento de Comportamientos Ásepticos y trabajo en Salas Grado A/B.

• Manejo de Microsoft Office (Excel, Word, Power Point)

• Nivel básico de inglés escrito y hablado

• Documentación de lotes conforme a las GMP

• Tratar con sistemas técnicos complejos, conocimiento y manejo de SCADA.

• Conocimiento de SAP

Trabajo a turnos de lunes a domingos en función de las necesidades de producción.

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Employee Status:

Relocation:

VISA Sponsorship:

Travel Requirements:

Flexible Work Arrangements:

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Job Posting End Date:

• A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.
  

Job Posting End Date:06/25/2024

A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.

Requisition ID:R299078